年3月9日,全国人大代表、医院院长史伟云在接受采访时表示,中国研制的人工角膜或于年6月用于临床,有望为中国终末角膜盲患者带去光明。史院长介绍到其目前有30多个临床病人,装上人工角膜后视力都恢复到0.5以上,恢复好可到1.0的视力。虽然美国分别有Dohlman-Doane(波士顿人工角膜)和AlphaCor等几款人工角膜获批用于临床使用,但均未引入国内。而国产人工角膜除了优良的医学性能外,其价格也预计仅为美国人工角膜的十分之一。
人工角膜的出现无疑带给角膜病患者新的希望。角膜病是眼科的常见多发病。其致盲率在盲目流行病学调查中排名第二。成熟的眼角膜无法进行细胞分裂,因此角膜移植手术是目前治疗角膜病最有效的手段,其中80%的患者可以通过角膜移植手术重见光明。但由于传统的角膜移植手术依赖角膜供体捐献,而可用于移植的角膜供体数相对于等待移植的患者数来讲仍杯水车薪。我国角膜来源匮乏一是因为捐献率低,二是受到缺乏先进的角膜保存技术的影响,使得供体只能就近为合适的患者进行移植治疗。致使眼库获得的供体材料难以满足临床需求。因此解决供体角膜缺乏问题迫在眉睫。
图:波士顿I型人工角膜结构示意
为减小角膜可用供体过少所带来的压力,科学家们将视线转移到生物工程角膜和人工角膜的研发。除史伟云院长所提到的人工角膜外,生物工程角膜也是目前临床使用较多的一种材料。年5月,中国再生医学国际有限公司和中华医学会眼科分会角膜病学组等机构的专家历经10年自主研发的生物工程角膜“艾欣瞳”,获得了中国国家食品药品监督管理总局的认证。这是全球第一个可应用于临床的生物工程角膜。年1月20日,医院医院也成功完成了西北首例生物角膜移植手术。
图:生物工程角膜生物工程角膜作为角膜的替代物,可用于治疗多种眼角膜损伤,可移植替代原有病变的角膜前板层组织,覆盖患处后可起到物理覆盖、隔离和保护创面的作用,同时能促进角膜上皮再生及基质合成,产品在手术移植后逐渐与自体角膜组织整合为一体,修复损伤角膜,最终形成与正常角膜相似的结构和功能。生物工程角膜适用于药物治疗无效的尚未穿孔角膜溃疡的治疗,以及角膜穿孔的临时性覆盖。但生物工程角膜仍无法完全替代传统角膜,其特定的适用患者也仅占角膜致盲人群的一小部分。因此仅仅依靠生物工程角膜仍难以缓解角膜供体过少的临床压力。
除生物工程角膜外,人工角膜的出现也极大的改善了目前角膜移植手术中供体来源缺乏、患者自身排斥反应的困境。由于传统的角膜移植手术不仅受限于角膜捐献率低、可用供体少的问题。其对于严重化学伤和热烧伤的角膜、多次角膜移植失败者、严重干眼症、眼部类天疱疮以及Stevens—Johnson综合征等效果极差,易出现排斥反应。
人工角膜移植术后生物工程角膜术后而人工角膜是用异质成形材料制成的一种特殊屈光装置,经手术植入患眼,获得视力。最早人工角膜材料是玻璃、水晶等,现在主要是高分子聚合材料PMMA,与人工晶体材料一致,具有较好的眼内组织相容性。由于人工角膜具有来源丰富、不易排斥等优点,因此积极研发人工合成角膜才是众多饱受角膜病折磨的患者未来的希望。年年初,以色列医疗初创公司CorNeat宣布,已通过人工角膜移植手术帮助一位78岁的视障老人重获光明。
我国此次独立研发的领扣型人工角膜在无论是技术上还是价格上都无疑将改变和推动未来临床角膜手术的发展。相信在不远的未来角膜移植患者也将无需经过漫长的等待才能接受手术治疗。人工角膜的临床应用将会给角膜病患者带来福音。
参考文献:
《国产人工角膜要来了!那一天,他们终将看到》
《国产人工角膜要来了?价格仅为进口十分之一》
《